Хворий помер 14 грудня після використання ліків Hympavzi від Pfizer, що призвело до серйозних негативних реакцій, зокрема інсульту. Pfizer накопичує дані, не передбачаючи впливу на безпечність хворих.
Хворий помер після використання препарату Pfizer Inc. для терапії гемофілії, що стало додатковим потрясінням для компанії в сфері лікування захворювань крові, повідомляє УНН з посиланням на Bloomberg.
Деталі
Смерть трапилась 14 грудня після того, як у хворого виникли “серйозні небажані явища”, включаючи інсульт та крововилив у мозок, згідно із заявою Європейського консорціуму гемофілії, групи пацієнтів. Пацієнт брав участь у відкритому розширеному дослідженні ліків Hympavzi, дозволеного для терапії стану, який заважає належному згортанню крові та може призвести до небезпечних для життя кровотеч у м’язах, суглобах та органах.
В минулому році регулюючі органи США та Європи затвердили Hympavzi для запобігання або зменшення частоти випадків кровотеч у деяких хворих на гемофілію. Незважаючи на наявність інших методів терапії, препарат Pfizer представлявся як перший у своєму роді.
У своїй заяві Pfizer повідомила, що збирає додаткову інформацію, щоб глибше зрозуміти обставини смерті пацієнта. Компанія заявила, що не чекає будь-якого впливу на безпеку хворих, які проходять лікування цим препаратом, посилаючись на “поточні знання та загальні клінічні дані, зібрані на даний момент”.
Додамо
За інформацією видання, компанія Pfizer зіткнулася з проблемами безпеки своїх препаратів для терапії порушень згортання крові. В минулому році компанія відкликала свій препарат для лікування серповидноклітинної анемії з ринку, посилаючись на “дисбаланс” у кількості летальних випадків та ускладнень серповидноклітинної анемії у хворих.
Тим часом генна терапія гемофілії не мала комерційного успіху. Раніше цього року Pfizer заявила про призупинення розробки генної терапії для даного захворювання крові через 12 місяців після отримання дозволу в США. Компанія BioMarin Pharmaceutical Inc. намагається продати свою генну терапію гемофілії після того, як побачила незначний інтерес з боку пацієнтів.