FDA дало згоду на ліки Enhertu від AstraZeneca та Daiichi Sankyo для стартової терапії HER2-позитивного раку грудей. Поєднання з Perjeta подовжило виживаність без розвитку хвороби та призвело до скорочення пухлин у 87% хворих.
Американське Управління з контролю якості харчових продуктів і медикаментів (FDA) дало дозвіл на застосування лікарського засобу Enhertu, розробленого компаніями AstraZeneca та Daiichi Sankyo, як засіб першого ряду в терапії одного з підвидів раку грудей. Про це інформує Reuters, повідомляє УНН.
Деталі
Дане схвалення відкриває можливості використання Enhertu в поєднанні з медикаментом Perjeta від Roche для лікування дорослих пацієнтів з поширеним HER2-позитивним раком молочної залози.
Enhertu являє собою кон’югат антитіла з лікарським засобом, який ефективно доставляє хіміотерапію безпосередньо до ракових клітин, що мають HER2-позитивний статус, при цьому зводячи до мінімуму ураження здорових тканин.
Дозвіл базується на даних клінічного дослідження, в якому брали участь 1157 пацієнток. В ході дослідження було виявлено, що комбінація Enhertu і Perjeta збільшила медіану виживання без прогресування до 40,7 місяців в порівнянні з 26,9 місяцями при стандартному лікуванні. Зменшення або зникнення пухлин спостерігалося у 87% пацієнтів, які отримували нову комбінацію.
Enhertu раніше вже отримав схвалення для терапії раку молочної залози як препарат третьої лінії, а також для терапії деяких типів раку шлунка та легень.