Уряд України зробив значний крок до модернізації фармацевтичної галузі, ухваливши постанову про заснування Державного агентства України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Укрфармагентства). Цей новий орган буде відповідати за державний контроль у сфері обігу лікарських засобів, медичних виробів та компонентів крові.
Як повідомляє Delo.ua, посилаючись на Міністерство охорони здоров’я України, це рішення є ключовим етапом реалізації реформи державного регулювання медичної продукції. Заплановано, що агентство розпочне свою повноцінну діяльність з 1 січня 2027 року, створюючи для цього необхідні правові підстави.
Укрфармагентство буде займатися реалізацією державної політики у таких важливих сферах, як розробка, виведення на ринок, забезпечення якості, безпеки та ефективності медичних препаратів. Крім того, воно здійснюватиме нагляд за медичними виробами, діагностичними засобами для in vitro, імплантованими активними медичними виробами, біоімплантами, косметичною продукцією, а також контролюватиме обіг наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів, протидіятиме їх незаконному розповсюдженню. Агентство також опікуватиметься питаннями донорства крові та компонентів крові, функціонуванням національної системи крові.
Основні функції та переваги нового агентства
Ставши центральним органом виконавчої влади, Укрфармагентство забезпечить реалізацію державної політики у широкому колі питань, що стосуються медичної продукції. Його діяльність матиме такі позитивні наслідки:
- Розширення доступу пацієнтів до сучасних та інноваційних лікарських засобів.
- Забезпечення ефективного регуляторного контролю за медичними продуктами на всіх етапах їх життєвого циклу.
- Підвищення рівня довіри громадськості до безпеки, якості та ефективності ліків та медичних виробів.
- Зміцнення потенціалу України для інтеграції до єдиного європейського регуляторного простору.
“Створення Укрфармагентства – це фундаментальний крок до побудови сучасної системи, орієнтованої на потреби пацієнта. В міжнародному контексті ми прагнемо перетворити агентство на хаб регуляторних інновацій, що сприятиме залученню інвестицій та інтеграції України до глобальних ланцюгів постачання медичної продукції”, – наголошують у відомстві.
Наступні етапи формування
Наступним важливим кроком стане формування конкурсної комісії. До її складу увійдуть шестеро фахівців: троє міжнародних експертів та троє представників від Міністерства охорони здоров’я. Саме ця комісія відповідатиме за проведення відкритого конкурсу на посаду Голови Укрфармагентства.
Очікується, що діяльність нового відомства не лише покращить доступ українців до інноваційних ліків, але й підвищить загальну довіру до якості медичних товарів, що представлені на ринку.
Нагадаємо, раніше Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками видала перші ліцензії на роздрібну торгівлю медикаментами мережам АЗС Ukrnafta та OKKO. Відповідні заявки також подали мережі БРСМ-Нафта та UPG. Можливість продажу медикаментів на автозаправних станціях передбачає дотримання ліцензійних вимог щодо кадрового забезпечення та належного обладнання приміщень.
Порада від АіФ UA:
Створення Укрфармагентства – це важливий крок для України, який спрямований на посилення контролю за якістю та безпекою лікарських засобів. Це означає, що пацієнти матимуть кращий доступ до сучасних та перевірених препаратів, а також зросте довіра до вітчизняного фармацевтичного ринку. Ця новина є корисною для всіх громадян, адже вона безпосередньо впливає на здоров’я та безпеку кожного.