В Україні планують оновити механізм відшкодування вартості лікарських засобів у межах програми медичних гарантій. Проєкт постанови Кабінету Міністрів України пропонує новий підхід до визначення граничних оптово-відпускних цін та розрахунку реімбурсації для певних препаратів. Ці зміни торкнуться, зокрема, засобів для лікування цукрового діабету 2 типу, хронічних захворювань нижніх дихальних шляхів, а також серцево-судинних і цереброваскулярних захворювань.
Ключова інновація полягає у виокремленні терапевтичних груп лікарських засобів. Вони будуть визначені окремим переліком, що стане частиною Порядку розрахунку граничних оптово-відпускних цін. До однієї групи пропонують відносити препарати з різними міжнародними непатентованими назвами та/або лікарськими формами, які застосовуються за однаковими чи альтернативними показаннями та вважаються взаємозамінними для цілей ціноутворення та реімбурсації. Граничну ціну групи розраховуватимуть як медіану цін препаратів, що входять до неї, з перерахунком на визначену одиницю. Мінімальну ціну для розрахунку відшкодування визначатимуть як найнижчу у групі.
Проєкт визначає дві терапевтичні групи. Перша охоплює інгібітори натрійзалежного котранспортера глюкози 2 типу (іНЗКТГ-2): дапагліфлозин та емпагліфлозин у формі таблеток по 10 мг. Друга група включає комбінації інгаляційних кортикостероїдів із формотеролом: будесонід/формотерол і беклометазон/формотерол. Для цих препаратів передбачено порівняння вартості з перерахунком на одну таблетку або одну дозу відповідної лікарської форми.
Окремі положення документа стосуються препаратів, які відшкодовуються за особливим режимом. Після завершення терміну дії такого режиму, торговельні найменування включатимуть до переліку під час найближчого оновлення. Якщо умови, передбачені проєктом, дотримані, особливий режим може бути продовжений ще на один рік. Якщо ж відповідні заяви від виробників не надійдуть, відбудеться повернення до загального порядку. Цей механізм має на меті вплинути на умови конкуренції між виробниками та формування переліку препаратів, вартість яких відшкодовує держава.
Проєкт також уточнює правила забезпечення аптек медикаментами. Зокрема, вимога щодо безперервної наявності щонайменше одного препарату з повним відшкодуванням пропонується поширити на кожну міжнародну непатентовану назву або терапевтичну групу. Водночас для інсулінів та препаратів, призначених пацієнтам після трансплантації, зберігається окрема вимога: наявність щонайменше однієї одиниці кожної форми протягом доби після звернення пацієнта.
У документі також наведено перелік препаратів для амбулаторного лікування. До нього увійшли, зокрема, дапагліфлозин, емпагліфлозин, аторвастатин, апіксабан, дабігатрану етексилат і ривароксабан. Для препаратів, позначених у проєкті як такі, що мають фіксоване відшкодування, передбачено компенсацію у розмірі 50 % від їхньої вартості.
Подробиці можна знайти на сайті: health-ua.com