18 серпня на сайті Міністерства охорони здоров’я (МОЗ) України було оприлюднено проєкт наказу, який пропонує внести зміни до чинного наказу МОЗ № 1771 від 21 листопада 2025 р. «Про затвердження Настанови з державної оцінки медичних технологій щодо медичних виробів». Документ винесено на громадське обговорення.
Запропоновані зміни спрямовані на розширення сфери застосування зазначеної настанови. Зокрема, передбачається можливість проведення оцінки медичних технологій для програмного забезпечення, яке класифікується як медичний виріб класів I та IIa. Однак таке програмне забезпечення має бути призначене для використання під час надання медичної допомоги при захворюваннях чи станах, що відповідають пріоритетним напрямам розвитку сфери охорони здоров’я. Крім того, для проведення оцінки необхідно буде надати додаткові обґрунтування доцільності такого заходу для системи охорони здоров’я України.
Зауваження та пропозиції до проєкту наказу прийматимуться протягом 15 днів з дня його опублікування. Їх можна надсилати у письмовому або електронному вигляді на адреси: Міністерство охорони здоров’я України, 01601, м. Київ, вул. Грушевського, 7; e-mail: [email protected], [email protected].