Хворий помер 14 грудня після вживання медикаменту Hympavzi від Pfizer, що викликало тяжкі негативні наслідки, зокрема інсульт. Pfizer здійснює збір даних, не передбачаючи впливу на захищеність хворих.
Нещасний випадок із летальним кінцем стався після застосування медичного засобу Pfizer Inc. для терапії гемофілії, що стало черговим випробуванням для фірми в сфері терапії гематологічних захворювань, повідомляє УНН, посилаючись на Bloomberg.
Деталі
Смерть настала 14 грудня після виявлення у пацієнта “значних негативних реакцій”, включаючи церебральний інсульт і крововилив у мозок, згідно з офіційною заявою Європейського гемофілічного консорціуму, групи пацієнтів. Пацієнт був учасником відкритого тривалого дослідження медикаменту Hympavzi, затвердженого для полегшення стану, що заважає нормальному згортанню крові, та здатного призвести до небезпечних для життя кровотеч у м’язах, суглобах та внутрішніх органах.
Торік регуляторні інституції США та Європи легалізували Hympavzi для запобігання чи скорочення частоти випадків кровотеч у деяких хворих на гемофілію. Незважаючи на наявність інших варіантів терапії, медикамент Pfizer позиціонувався як піонер у своєму роді.
У своїй заяві Pfizer повідомила про збір додаткових відомостей для глибшого розуміння причин смерті пацієнта. Фірма підкреслила відсутність очікуваного впливу на безпеку хворих, які приймають даний препарат, посилаючись на “поточні знання та загальну сукупність клінічних даних, зібраних до цього часу”.
Додамо
Згідно з даними видання, компанія Pfizer мала проблеми з безпекою своїх медикаментів для лікування розладів згортання крові. Торік фірма зняла з продажу свій препарат для лікування серповидноклітинної анемії, посилаючись на “дисбаланс” у кількості смертей та ускладнень серповидноклітинної анемії у пацієнтів.
Разом з тим генна терапія гемофілії не здобула ринкового успіху. Раніше цього року Pfizer оголосила про зупинку розробки генної терапії для цього гематологічного захворювання через 12 місяців після затвердження в США. Компанія BioMarin Pharmaceutical Inc. намагається реалізувати свою генну терапію гемофілії після того, як зіткнулася зі слабким інтересом з боку пацієнтів.