
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) опублікувала результати своєї роботи за тиждень з 27 по 31 липня 2026 року. Основний акцент, як і раніше, робиться на забезпеченні безперебійного постачання ліків в умовах воєнного стану, контролі якості імпортованої продукції, а також на реалізації повноважень у сфері ліцензування та обігу контрольованих речовин.
У рамках державного контролю якості ввезених в Україну препаратів, а також медичних імунобіологічних препаратів, Держлікслужба видала 1182 висновки про якість та відповідність вимогам стандартів. Крім того, фахівці служби опрацювали одне термінове повідомлення від міжнародних організацій та зарубіжних регуляторних органів щодо контролю якості ліків.
Протягом звітного періоду було розглянуто 45 заяв на отримання дозволів для ввезення в Україну наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів. За результатами розгляду видано 50 відповідних дозволів.
У сфері ліцензування діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів Держлікслужба розглянула 17 заяв від суб’єктів господарювання. За результатами розгляду видано 11 ліцензій, щодо одного заявника ухвалено рішення про закриття адміністративного провадження, а ще для одного суб’єкта господарювання припинено відповідний вид діяльності.
28 та 30 липня відбулися засідання робочої групи, яка займається питаннями ліцензування виробництва, імпорту, а також оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами.
За результатами засідань Держлікслужба видала 2 ліцензії на роздрібну торгівлю лікарськими засобами та 1 ліцензію на роздрібну торгівлю безрецептурними препаратами на автозаправних станціях (АЗС). Крім того, до реєстру ліцензій внесено зміни щодо відкриття нових місць провадження діяльності для 54 суб’єктів господарювання у сфері роздрібної торгівлі, 1 суб’єкта оптової торгівлі та 3 суб’єктів, які продають безрецептурні препарати на АЗС (загалом за 20 місцями провадження діяльності).
Водночас ухвалено рішення про повне припинення дії ліцензій для 1 суб’єкта господарювання у сфері оптової торгівлі лікарськими засобами та 7 суб’єктів роздрібної торгівлі. Ще для 12 ліцензіатів повністю припинено дію ліцензій за окремими місцями провадження діяльності. Частково припинено дію ліцензій для 1 суб’єкта, який виготовляє ліки в умовах аптеки, та 3 суб’єктів, що займаються оптовою та роздрібною торгівлею препаратами.
Крім того, 2 суб’єктам господарювання дозволено розширити діяльність у сфері електронної роздрібної торгівлі лікарськими засобами. Для 4 суб’єктів господарювання повністю зупинено дію ліцензій на роздрібну торгівлю за окремими місцями провадження діяльності.
У сфері імпорту ліків (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) видано 1 нову ліцензію.
Окреме засідання робочої групи з питань ліцензування промислового виробництва лікарських засобів відбулося 30 липня. За його результатами 1 суб’єкту господарювання внесено зміни до ліцензійного реєстру у зв’язку з розширенням переліку виробничих операцій та лікарських форм, які планується виробляти. Ще 1 ліцензіату внесено зміни до додатка до ліцензії через оновлення особливих умов провадження діяльності. Крім того, 1 суб’єкту господарювання повністю припинено дію ліцензії на виробництво препаратів (промислове) за місцями провадження діяльності.
