Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) оголошує про підготовку нового видання Державної Фармакопеї України (ДФУ) 3.0. Його мета — подальше наближення національних вимог до якості лікарських засобів до європейських фармакопейних стандартів.
Над оновленням документа працює Державне підприємство «Фармакопейний центр». Під час підготовки ДФУ 3.0 враховуватимуться найновіші зміни у Європейській Фармакопеї (Ph. Eur.), а також здобутки та практичні потреби української фармацевтичної галузі.
Нове видання складатиметься з двох томів. Перший том включатиме базові фармакопейні положення: загальні вимоги, методики аналізу, положення щодо матеріалів і контейнерів, реактивів, загальні тексти, монографії, а також стандарти для дозованих лікарських форм.
Другий том буде присвячений національним фармакопейним текстам, розробленим з урахуванням специфіки української фармацевтичної практики.
Одним з ключових аспектів ДФУ 3.0 стане подальша гармонізація з Європейською Фармакопеєю. Водночас національні положення залишаться актуальними у сферах, де вони необхідні для практичного застосування в Україні. Це стосуватиметься, зокрема, лікарської рослинної сировини, рослинних лікарських засобів та окремих методів контролю якості.
Фармакопейний центр не планує масштабного оновлення гармонізованих монографій Європейської Фармакопеї, які вже увійшли до ДФУ 2.0. Однак, за наявності відповідної потреби, нові монографії можуть розроблятися та включатися до ДФУ, в тому числі за ініціативою фармвиробників.
Вагоме місце у третьому виданні посядуть національні монографії. Очікується їх значна кількість, зокрема документи, що стосуватимуться лікарської рослинної сировини, рослинних препаратів та окремих категорій вакцин.