Кабінет Міністрів України постановою від 22 липня 2026 року № 965 вніс зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів). Документ набрав чинності 23 липня, після опублікування у газеті «Урядовий кур’єр» від 23.07.2026 р. № 153.
Постанова врегульовує особливості обігу радіофармацевтичних лікарських засобів, виготовлених в умовах аптек, що функціонують у закладах охорони здоров’я.
Відтепер аптеки, розташовані у лікувально-профілактичних закладах, які займаються виробництвом (виготовленням) лікарських засобів в умовах аптеки та відпускають готові ліки лише для власного застосування, отримали дозвіл на роздрібну торгівлю виготовленими ними радіофармацевтичними препаратами іншим лікувально-профілактичним закладам.
Також визначено, що аптека, яка виробляє радіофармацевтичні лікарські засоби, має забезпечити дотримання вимог щодо їх виробництва (виготовлення), контролю якості, зберігання, відпуску та транспортування. Заклад охорони здоров’я, який отримує такі препарати, зобов’язаний забезпечити належні умови їх транспортування та зберігання, провести вхідний контроль якості та гарантувати правильне застосування медичним персоналом.
Окремо встановлено, що обіг радіофармацевтичних лікарських засобів можливий лише за наявності відповідних ліцензій на діяльність, пов’язану з використанням джерел іонізуючого випромінювання, виробництвом таких джерел та перевезенням радіоактивних матеріалів. Окрім того, суб’єкти господарювання повинні дотримуватися вимог чинних нормативно-правових актів у сфері радіаційної безпеки, санітарного законодавства та правил безпечного перевезення радіоактивних матеріалів.