FDA дало згоду на використання Enhertu від AstraZeneca та Daiichi Sankyo як початкову терапію HER2-позитивного раку грудей. Поєднання з Perjeta збільшило тривалість життя без розвитку хвороби та спричинило скорочення пухлин у 87% хворих.
Американське Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів (FDA) дало дозвіл на використання препарату Enhertu, розробленого AstraZeneca та Daiichi Sankyo, як первинної терапії для певного виду раку грудей. Про це повідомляє Reuters, інформує УНН.
Деталі
Дозвіл надає можливість застосовувати Enhertu разом із Perjeta від Roche для терапії дорослих пацієнтів з прогресуючим HER2-позитивним раком молочної залози.
Enhertu являє собою кон’югат антитіла з лікарським засобом, що ефективно транспортує хіміотерапію безпосередньо до HER2-позитивних ракових клітин, одночасно зменшуючи ураження здорових тканин.
Дозвіл базується на результатах клінічного випробування 1157 пацієнток, де застосування Enhertu у поєднанні з Perjeta подовжило середній час виживання без прогресування до 40,7 місяців порівняно з 26,9 місяцями при стандартному лікуванні. Пухлини зменшились або зникли у 87% пацієнтів, які отримували нову комбінацію.
Enhertu раніше вже був дозволений для терапії раку молочної залози як засіб третьої лінії, а також для лікування окремих форм раку шлунка та легенів.