Держлікслужба: аптекам час готуватися до легалізації медичного канабісу

Держлікслужба: аптекам час готуватися до легалізації медичного канабісу 2

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) закликає суб’єктів господарювання завчасно готуватися до використання цифрових сервісів для роботи з лікарськими засобами на основі медичного канабісу. Нагадуємо, що призначення таких препаратів здійснюватиметься за електронним (е-)рецептом в електронній системі охорони здоров’я (ЕСОЗ). Усі операції з ними обов’язково відображатимуться в електронній системі обліку обігу медичного канабісу (ЕСОРК).

З цією метою Держлікслужба оприлюднила рекомендації для аптек, закладів охорони здоров’я та інших суб’єктів господарювання, які працюватимуть із медичним канабісом.

Аптечні заклади

Аптекам, які планують відпускати готові препарати або виготовляти екстемпоральні лікарські засоби на основі медичного канабісу, рекомендують заздалегідь перевірити свою готовність до роботи в ЕСОЗ та ЕСОРК.

Насамперед необхідно переконатися, що в ЕСОЗ міститься актуальна інформація про аптеку. Зокрема, слід перевірити:

  1. Наявність чинної ліцензії на діяльність у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.
  2. Коректність відображення видів господарської діяльності відповідно до функцій аптеки:
    • Відпуск наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів — для реалізації готових лікарських засобів.
    • Виготовлення таких засобів в умовах аптеки — якщо планується екстемпоральне виробництво.

Окремо Держлікслужба наголошує на необхідності реєстрації в ЕСОРК. Згідно із законодавством, її потрібно пройти ще до початку роботи з медичним канабісом. Реєстрацію здійснює керівник юридичної особи або фізична особа — підприємець з використанням кваліфікованого електронного підпису. Після підтвердження з боку Держлікслужби суб’єкт господарювання набуває статусу зареєстрованого користувача системи.

Надалі через ЕСОРК необхідно фіксувати всі операції, що підлягають державному обліку.

Для аптек також планують провести онлайн-навчання щодо роботи в ЕСОРК. Щоб зробити його максимально практичним, Держлікслужба пропонує до 24 липня 2026 року попередньо надіслати запитання через спеціальну Google-форму. Додатково користувачам рекомендують ознайомитися з відеоінструкціями щодо використання системи.

Заклади охорони здоров’я

Медичним закладам, які мають намір призначати або використовувати лікарські засоби на основі медичного канабісу, також рекомендують перевірити готовність до роботи в цифрових системах.

Насамперед слід забезпечити можливість оформлення е-рецептів в ЕСОЗ. Для цього Держлікслужба радить пройти оновлений навчальний курс, присвячений особливостям створення е-рецептів, зокрема на екстемпоральні препарати медичного канабісу. За необхідності рекомендується звернутися до постачальника медичної інформаційної системи для налаштування відповідного функціоналу та проведення навчання персоналу.

Не менш важливою є реєстрація закладу в ЕСОРК. Вона є обов’язковою для медичних установ, які використовуватимуть готові або виготовлені в аптеках препарати медичного канабісу. Після завершення процедури всі операції з такими лікарськими засобами — від закупівлі до застосування — повинні відображатися в системі.

Інші учасники обігу медичного канабісу

Окремі рекомендації адресовані суб’єктам господарювання, які мають ліцензію на діяльність у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів та здійснюють або планують здійснювати операції з медичним канабісом.

Таким суб’єктам також необхідно пройти реєстрацію в ЕСОРК до початку роботи. Після її завершення всі операції з об’єктами медичного канабісу мають своєчасно вноситися до електронної системи обліку.

No votes yet.
Please wait...

Залишити відповідь

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *